Il cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) è un cancro della prostata che non risponde più al trattamento che riduce i livelli di testosterone e si è diffuso ad altre parti del corpo.
Questo studio analizza diverse combinazioni di farmaci in gruppi chiamate coorti. Il medico consiglierà una Coorte particolare in base ai trattamenti precedenti ricevuti.Lo studio, già in corso presso altri Paesi, è stato registrato come fase Ib/2 perchè prevedeva una
fase di safety run nelle prime 4 coorti di trattamento (A-B-C-D), il cui arruolamento è già concluso e
i dati raccolti ritenuti adeguati per proseguire con la Fase 2 dello studio. Pertanto, l’Italia
parteciperà soltanto alla Fase 2 della sperimentazione, che prevede l’apertura di 5 ulteriori coorti di
trattamento (E-F-G-H-I).

• Farmaci per la coorte E: Pembrolizumab+Lenvatinib
• Farmaci per la coorte G: Pembrolizumab/Vibostolimab (unica formulazione)
• Farmaci per la coorte F: Pembrolizumab+Lenvatinib
• Farmaci per la coorte H: Pembrolizumab/Vibostolimab (unica formulazione)
• Farmaci per la coorte I: Pembrolizumab + Carboplatin + Etoposide or Carboplatin + Etoposide in Neuroendocrine mCRPC.

Saranno arruolati fino a 1000 soggetti. Lo Sponsor stima che la sperimentazione richiederà circa 7
anni dalla data nella quale il primo soggetto firmerà il consenso informato fino all’ultima chiamata telefonica o visita correlata allo studio dell’ultimo soggetto.