Studio volto a valutare la sicurezza ed efficacia di relatlimab e nivolumab quando somministrati in combinazione con la chemioterapia in persone affette da tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato (stadio IV) o il cui tumore si è ripresentato (recidiva).
Lo studio è suddiviso in 2 parti, nella Parte 1(già conclusa) è stata identificata la dose da utilizzare nella Parte 2.
Nella Parte 2: 400 pazienti verranno randomizzati in un rapporto di 1:1 a ricevere: 

• Gruppo C: nivolumab (360 mg) + relatlimab (720 mg) ogni 3 settimane + chemioterapia
• Gruppo D: nivolumab (360 mg) + placebo ogni 3 settimane + chemioterapia

In Italia, saranno arruolati circa 25 pazienti.  Ai partecipanti sarà consentito di continuare il trattamento dello studio fino alla prima insorgenza di una qualsiasi delle seguenti situazioni:

• progressione della malattia definita in base ai criteri RECIST v1.1 a meno che i partecipanti non soddisfino i criteri per il trattamento oltre la progressione;
• deterioramento clinico tale da suggerire che sia improbabile ottenere un ulteriore beneficio dal trattamento;
• intollerabilità alla terapia;
• il partecipante soddisfa i criteri per l’interruzione del trattamento dello studio.