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Clinical Trials

 

AREA TERAPEUTICA / PATOLOGIA FASE STUDIO IDENTIFICATIVO TITOLO
MAMMELLA, OVAIO, GASTROENTERICO Osservazionale GERSOM Studio di fattibilità per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie della mammella, ovaio e colon-retto
GENITOURINARIO 2 MK3475-365 KEYNOTE-365 Sperimentazione clinica in aperto, di fase 1b/2 sulle terapie di combinazione con pembrolizumab (MK-3475) nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) (KEYNOTE- 365)
POLMONE 2 CA224-104 A Phase 2 Randomized Double-blind Study of Relatlimab plus Nivolumab in Combination with Chemotherapy vs. Nivolumab in Combination with Chemotherapy as First Line Treatment for Participants with Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
MAMMELLA 3 Destiny-Breast09 (D967UC00001) Studio di Fase III per valutare il trattamento con Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) con o senza Pertuzumab rispetto al trattamento con Taxani, Trastuzumab e Pertuzumab in pazienti con carcinoma mammario HER2+ in prima linea metastatica (DESTINY-Breast09).
MAMMELLA 3 Destiny Breast05 (DS8201-A-U305) Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, con controllo attivo, condotto su trastuzumab deruxtecan (T-DXd) rispetto a trastuzumab emtansine (T-DM1), in soggetti con carcinoma mammario primario HER2-positivo ad alto rischio che presentano malattia invasiva residua alla mammella o linfonodi ascellari in seguito a terapia neoadiuvante
TESTA COLLO 3 Debio 1143-SCCHN-301 TRILYNX Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su Debio 1143 in combinazione con chemioterapia a base di platino e radioterapia a intensità modulata con frazionamento standard in pazienti affetti da carcinoma della testa e del collo a cellule squamose localmente avanzato, adatto alla chemioradioterapia definitiva (TrilynX)
TESTA COLLO 3 D7310C00001 INTERLINK Studio globale di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, di Monalizumab o placebo in combinazione con Cetuximab in pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, ricorrente o metastatico, precedentemente trattati con un inibitore dei checkpoint immunitari (INTERLINK-1)
MAMMELLA 3 ZEST 213831 Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di niraparib rispetto al placebo in partecipanti con carcinoma mammario HER2 negativo e BRCA mutato oppure con carcinoma mammario triplo negativo con malattia molecolare confermata dalla presenza di DNA tumorale circolante dopo terapia definitiva (ZEST)

GASTROENTERICO

3 TAS-120-301 FOENIX-CCA3: Studio di fase 3, in aperto, randomizzato su futibatinib rispetto a chemioterapia con gemcitabina-cisplatino come trattamento di prima linea per pazienti con colangiocarcinoma avanzato che presenta riarrangiamenti del gene FGFR2
EMATOLOGICO 3 INCMOR00208 Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a rituximab rispetto a lenalidomide in aggiunta a rituximab in pazienti con linfoma follicolare recidivante/refrattario (R/R) di grado da I a 3a o linfoma della zona marginale R/R
SARCOMA 3 RAIN-3201 Studio di fase III, multicentrico, randomizzato su Milademetan rispetto a Trabectedin in pazienti con liposarcoma dedifferenziato

GASTROENTERICO


criteri di inclusione/esclusione

2 ARCUS 9 Studio piattaforma di fase 1B/2, in aperto, randomizzato per valutare l’efficacia e la sicurezza delle combinazioni di trattamento basate su AB928 in pazienti affetti da tumore del colon-retto metastatico
TESTA COLLO 2 PRIME HN Trattamento di induzione e mantenimento con inibitore di PARP e immunoterapia nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) HPV-negativo

GASTROENTERICO


criteri di inclusione/esclusione

2 LIBIMAB Studio di fase III in pazienti con tumore del colon-retto metastatico, RAS/BRAF wild type sul tessuto tumorale e RAS mutato su biopsia liquida con l’obiettivo di confrontare una terapia di prima linea con schema FOLFIRI in associazione a cetuximab o bevacizumab
OVAIO 2 BOQUET Studio di piattaforma di fase II, in aperto, multicentrico, per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza delle terapie guidate dai biomarcatori in pazienti affette da forme rare di carcinoma ovarico epiteliale persistente o ricorrente
SARCOMA 2 SGN35-032 Studio a doppia coorte, in aperto, di fase 2 di brentuximab vedotin e CHP (A+CHP) nel trattamento di prima linea di soggetti con linfoma periferico a cellule T (peripheral T-cell lymphoma, PTCL) con espressione di CD30 inferiore al 10%
DERMATOLOGIA / MELANOMA 3 20-214-29 PIVOT-12 CA045-022 Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, di nktr-214 in combinazione con nivolumab rispetto a nivolumab in partecipanti affetti da melanoma metastatico o non resecabile, non precedentemente trattato

GASTROENTEROLOGIA / COLANGIOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

2 8951-CL-5201 studio di fase 2, in aperto, randomizzato, volto a valutare l'attività antitumorale e la sicurezza di zolbetuximab (IMAB362) in combinazione con nab-paclitaxel e gemcitabina (Nab-P + GEM) come trattamento di prima linea in soggetti con adenocarcinoma pancreatico metastatico con positività a Claudina 18.2 (CLDN18.2)
MAMMELLA / CARCINOMI 2 BC-P2-2020 Studio prospettico di validazione del ruolo dell'espressione di micro-RNA (miRNA)100 come predittore di risposta al trattamento endocrino nel carcinoma della mammella luminale/HER2 negativo.
GINECOLOGIA / CARCINOMA CERVICE 3 BEATcc Studio clinico randomizzato di fase III sulla chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel con Bevacizumab e Atezolizumab versus chemioterapia a base di Platino più Paclitaxel e Bevacizumab nel carcinoma della cervice metastatico (stadio IVB), persistente o ricorrente
MAMMELLA / CARCINOMI 3 BO41843 studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di gdc-9545 in associazione a palbociclib rispetto a letrozolo in associazione a palbociclib in pazienti con tumore mammario positivo per il recettore degli estrogeni e HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico

GASTROENTEROLOGIA / EPATOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

3 CA-209-9DW Studio di fase 3, randomizzato, multicentrico, di nivolumab in combinazione con ipilimumab rispetto a sorafenib o lenvatinib come trattamento di prima linea in partecipanti affetti da carcinoma epatocellulare avanzato
MAMMELLA / CARCINOMI 3 D9670C00001 DESTINY-Breast06 A Phase 3, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients whose Disease has Progressed on Endocrine Therapy in the Metast
EMATOLOGIA / MIELOMA 3 EMN20 Carfilzomib, lenalidomide, desametasone (KRd) versus Lenalidomide, desametasone (Rd) in newly diagnosed myeloma patients not eligible for autologous stem cell transplantation: a randomized phase III trial
EMATOLOGIA / LINFOMA 2 FIL_COPA-RB copanlisib in combinazione con rituximab e bendamustina per il trattamento di pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule b ricaduto o refrattario: studio multicentrico di fase II
EMATOLOGIA / LINFOMA 2 GCT3013-01 STUDIO DI FASE 1/2, IN APERTO, CON AUMENTO PROGRESSIVO DELLA DOSE DI GEN3013 IN PAZIENTI CON LINFOMA A CELLULE B RECIDIVANTE, PROGRESSIVO O REFRATTARIO
EMATOLOGIA / LINFOMA 1-2 GCT3013-02 Sperimentazione di Fase 1b/2, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia preliminare di epcoritamab (GEN3013; DuoBody® CD3xCD20) in combinazione con altri agenti in soggetti con linfoma non Hodgkin a cellule B
SARCOMI / TESSUTI MOLLI E OSSO 1-2 Immunosarc GEIS 52 Studio di Fase I-II con l'impiego di sunitinib in combinazione con nivolumab nel trattamento dei sarcomi dei tessuti molli e dell'osso in fase avanzata

GASTROENTEROLOGIA / COLANGIOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

3 INCB 54828-302 Studio multicentrico di fase 3, in aperto, randomizzato, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di pemigatinib rispetto a gemcitabina più chemioterapia a base di cisplatino nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da colangiocarcinoma non resecabile o metastatico con riarrangiamento di FGFR2
SARCOMI / TUMORE FIBROSO SOLITARIO 2 ISG-Strada Tumore Fibroso Solitario: studio di fase II con Trabectedina versus adriamicina in combinazione con DAcarbazina nella malattia avanzata (STRADA)
SARCOMI / TUMORE DESMOPLASTICO 1 J1S-MC-JV01 Studio di Fase 1/2, randomizzato, in aperto per la valutazione di Ramucirumab in pazienti pediatrici e giovani adulti con Tumore Desmoplastico a Piccole Cellule Rotonde in forma recidivante, ricorrente o refrattaria
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO 3 MITO 23 Studio di Fase III con Trabectedina versus la migliore chemioterapia a scelta del curante nelle pazienti con recidiva di tumore ovarico, delle tube di Falloppio o primitivo del peritoneo che presentino una mutazione del BRCA o il fenotipo BRCAness
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO 2 MITO 25.1 Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab
GINECOLOGIA / CARCINOMA CERVICE 3 "MITO CERV-5 MK3475-A18
KEYNOTE-A18"
A Randomized, Phase 3, Double-Blind Study of Chemoradiotherapy With or Without Pembrolizumab for the Treatment of High-risk, Locally Advanced Cervical Cancer (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO 2 MITO-30 TROOPS Studio di fase II sulla combinazione di trabectedina ed olaparib per i carcinomi dell'ovaio platino resistenti in stadio avanzato
UROLOGIA / CARCINOMA UROTELIALE 3 MK-3475-587 sperimentazione di estensione di fase iii, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con pembrolizumab.
MAMMELLA / CARCINOMI 3 MO39193 Impassion132 Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con placebo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab + chemioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario triplo negativo ricorrente con recidiva precoce (inoperabile localmente avanzato o metastatico)
EMATOLOGIA / LINFOMA 3 MOR208C310 Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a confrontare l'efficacia e la sicurezza di tafasitamab più lenalidomide in aggiunta a R-CHOP rispetto a R-CHOP in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) di nuova diagnosi, a rischio intermedio-alto e alto, non precedentemente trattati
TESTA COLLO / CARCINOMI 4 PRINCESS L'effetto di inulina su pazienti affetti da carcinoma squamoso della testa e del collo ricorrente/metastatico trattato con immunoterapia ± chemioterapia

GASTROENTEROLOGIA / CARCINOMA DEL COLON RETTO

2 REDCLOUD Diagnosi precoce di recidive in pazienti con cancro colorettale allo stadio IV. REDCLOUD (Residual Disease, Colorectal cancer, Liquid biOpsy Detection)
MULTIPATOLOGIA / MULTISEDE 2 ROME MAR-BAS-18-005 Studio ROME dall'istologia al target: la via per personalizzare la terapia a bersaglio molecolare e l'immunoterapia
GINECOLOGIA / CARCINOMA ENDOMETRIO 3 RUBY Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco su dostarlimab (TSR-042) più carboplatino-paclitaxel rispetto a placebo più carboplatino-paclitaxel in pazienti affette da cancro endometriale recidivante o primitivo in stadio avanzato (RUBY)
SARCOMI 2 TOMAS-2 Studio di fase 2 randomizzato sulla combinazione di trabectedin + olaparib vs. trabectedin in pazienti affetti da sarcoma non operabile avanzato o metastatico dopo il fallimento delle linee di trattamento standard
GINECOLOGIA / CARCINOMA OVAIO 2 TRAMANT - 01 Studio di Fase II - Terapia di mantenimento con Trabectedina dopo terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina verso terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina in pazienti affetti da carcinoma ovarico recidivato tra 6 e 12 mesi dopo chemioterapia a base di platino
SARCOMI TESSUTI MOLLI 1-2 TRAST Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei tessuti molli
UROLOGIA / CARCINOMA DEL RENE 3 WO41994 IMMOTION250 CONTACT03 Studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di atezolizumab somministrato in associazione a cabozantinib rispetto a cabozantinib in monoterapia in pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico inoperabile andati incontro a progressione radiografica del tumore durante o dopo trattamento con un inibitore dei checkpoint immunitari

GASTROENTEROLOGIA / COLANGIOCARCINOMA


criteri di inclusione/esclusione

2 ZWI-ZW25-203 HERIZON-01 Studio di fase 2b, in aperto, a braccio singolo, su zw25 in monoterapia in soggetti affetti da tumori delle vie biliari avanzati o metastatici con amplificazione di HER2

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